灯盏花素胃黏附片的制备及质量评价(4)
2.6.5 释放度 取灯盏花素胃黏附片6片,精密称定,按“2.3”项下方法测定灯盏乙素的累积释放度,结果见表5。灯盏花素胃黏附片的平均Q12 h为83.51%(RSD=2.14%,n=6),符合药典规定[9]。2.6.6 含量测定 按“2.2”项下方法测定3批灯盏花素胃黏附片中灯盏乙素的含量,每批平行测定3次。结果,3批灯盏花素胃黏附片中灯盏乙素的含量分别为288.28、290.57、286.57 mg/g,平均含量为288.47 mg/g,(RSD=0.70%,n=3)。
3 讨论
本课题组前期预试验发现,粉末直接压片法和湿法制粒法制备的胃黏附片在体外释放度方面无显著差异,但考虑灯盏花素的热稳定性较差,所以最后采用粉末直接压片法进行制备。另外,目前2015年版《中国药典》及其余相关标准中还没有统一的黏附力测定方法,故本研究结合自身条件并参考有关文献[10-11] ......
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