KEYWORDS Novel oral anticoagulants; Female; Abnormal female reproductive system haemorrhage; Signal detection; Adverse drug event; Drug use safety; FDA adverse event reporting system

    血栓形成和栓塞是多种全身性疾病的常见并发症，而抗凝是主要治疗手段[1]。常用的抗凝药物主要有低分子肝素类、维生素K拮抗药及新型口服抗凝药(Novel oral anticoagulants，NOACs)等。相对于前两类抗凝药物，NOACs具有起效快、治疗窗宽、个体差异小等优点，现已成为预防和治疗血栓栓塞性疾病的重要药物[2-4]。但有研究认为，NOACs可诱发消化道出血、颅内出血等致命性不良反应[5-7]，提示长期应用NOACs所致出血风险是临床需重点关注的问题。

    近年来 ......