3 討论

    NOACs上市前的相关临床试验并未重点关注女性生殖系统异常出血事件，通过查阅美国FDA发布的药品说明书，发现达比加群酯、利伐沙班、依度沙班均未提及女性生殖系统异常出血的相关ADE，仅有阿哌沙班明确提出“接受本药2.5 mg，bid，po治疗的患者(n=5 924)出现的生殖道血管性异常出血(包括阴道及尿道血肿、出血)的发生率为‘常见’(1%～10%)”。一项回顾性研究发现，在15～59岁女性使用抗凝药的过程中，重度异常子宫出血的发生率，从抗凝治疗前的17.8%增加到抗凝后的29.5%[16]。本研究通过检索FAERS数据库，对4种NOCAs(达比加群酯、利伐沙班、依度沙班、阿哌沙班)诱发女性生殖系统异常出血的ADE 进行分析，结果发现，4种药物均出现了女性生殖系统异常出血的相关可疑信号，其中利伐沙班信号最多(11个)，其次为阿哌沙班(4个)和达比加群酯(4个) ......