中圖分类号 R973+.2 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2020)14-1751-05

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.14.16

    摘 要 目的：评价新型口服抗凝药(NOACs)致女性生殖系统异常出血的风险。方法：收集2004年1月1日-2019年5月31日美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中收录的以“达比加群酯”“利伐沙班”“阿哌沙班”“依度沙班”等4种NOACs为首要怀疑药物的女性生殖系统异常出血的不良事件(ADE)报告，采用报告比值比法(ROR)对NOACs致女性生殖系统异常出血事件进行信号检测。结果：FAERS数据库中共收录涉及NOACs致女性生殖系统异常出血的ADE报告2 658份，其中达比加群酯330份、利伐沙班2 049份、阿哌沙班267份、依度沙班12份。达比加群酯、阿哌沙班、依度沙班诱发女性生殖系统异常出血的患者均以≥75岁为主，分别占37.27%、36.70%、58.33%;利伐沙班以45～64岁为主，占33.04%。达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班致严重的不良事件的发生率分别为96.36%、84.53%、47.19%、58.33%，均以住院/住院时间延长为主(分别占64.78%、90.01%、86.51%、71.43%) ......