摘 要 目的：系统评价不同剂量司库奇尤单抗治疗中、重度强直性脊柱炎(AS)的疗效与安全性，为临床治疗AS提供循证参考。方法：计算机检索Medline、PubMed、Cochrane图书馆、Embase、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库以及ClinicalTrials.gov，检索时限为各数据库建库起至2020年3月。收集不同剂量(75、150、300 mg)司库奇尤单抗(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗中、重度AS的随机对照试验(RCT)。对符合纳入标准的临床研究进行资料提取，并采用Cochrane风险偏倚评估工具5.1.0进行质量评价后，采用Rev Man 5.3 统计软件对司库奇尤单抗治疗AS的疗效[在国际社會脊椎关节炎评估标准量表中改善了20%的患者所占比例(ASAS20);ASAS40;与AS相关的6个常规临床领域中，至少5个领域的评分改善≥20%、其余领域没有恶化的患者所占比例(ASAS5/6);从基线到16周时的Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)缓解值;规定时间内在4个ASAS领域中国际社会脊椎关节炎评估标准量表得分≤2分的患者所占比例(ASAS PR)]与安全性[因不良反应撤出治疗发生率、严重不良反应发生率、一般不良反应(鼻咽炎、头痛、腹泻)发生率]进行Meta分析。结果：共纳入5项RCT，合计1 624例患者。Meta分析结果显示，试验组患者ASAS20[总体：OR=2.62，95%CI(2.14，3.20)，P<0.000 01;75 mg：OR=2.63 ......