2.3.2 中药提取物

    国内专利中仅有10件专利的技术主题为中药提取物(包括单体和提取物组合)治疗胃癌，其中有4件专利现处于授权状态，授权率为40.00%，其专利信息见表6。这4项授权专利的共同点为借助先进的工艺技术，对中药材或中药复方进行提取、分离、加工，有效物质明确，作用机制清楚。由于中药提取物专利的研发投入费用较高，故申请人多为科研机构和企业。此外，由表6可见，中药提取物多来源于清热药，常见的有红豆杉、苦参、黄连、半枝莲等，其中以红豆杉提取物紫杉醇的应用最多。总体而言，中药提取物专利虽然授权率较高，但总体数量较少，涉及的中药材及种类较为单一，还有较大的发展空间。

    2.4 专利的有效性和安全性试验情况分析

    中药专利的有效性和安全性证据包括临床试验、动物实验和细胞试验结果等。379件国内专利提交的有效性和安全性研究类型及频次见表7(表中，因1件专利可能提供了多种研究类型的试验数据，故合计值大于379)。由表7可见，最常见的研究类型为个案报道，占36.41%，但因典型病例缺乏大样本的临床数据支撑，因此其所得结论的准确性和稳定性没有保障;其次为临床观察(25.07%)和随机对照试验(18.47%)，而且大部分随机对照试验没有提供盲法、控制變量以及随机分组等信息 ......