摘 要 目的：系统评价口服胰高血糖素样肽1受体激动药索马鲁肽治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效与安全性，为临床治疗T2DM提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、ClinicalTrials.gov、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库，收集各数据库建库起至2020年5月间发表的口服3、7、14 mg索马鲁肽(试验组)对比安慰剂或其他降糖药(对照组)治疗T2DM的疗效与安全性的随机对照试验(RCT)。对符合纳入标准的临床研究进行资料提取，并采用Cochrane系统评价手册5.1.0进行质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项RCT，合计5 334例患者。Meta分析结果显示，与对照组比较，试验组方案可显著降低HbA1c水平{治疗26周[MD=-0.62，95%CI(-0.88，-0.36)，P<0.001]、52周[MD=-0.51，95%CI(-0.72，-0.29)，P<0.001]}、FPG水平{治疗26周[MD=-0.89，95%CI(-1.31，-0.48)，P<0.001]、52周[MD=-0.68，95%CI(-1.05，-0.31)，P<0.001]}，显著提高HbA1c<7.0%达标率{治疗26周[RR=2.22，95%CI(1.68，2.93) ......