4 安全性

    多项临床试验结果表明，鲁格列净具有良好的安全性和耐受性，其不良反应较轻、持续时间短暂，且与剂量无关[8-14]。在单药治疗时，服用鲁格列净2.5 mg的患者不良事件的发生率与服用磺酰脲类降糖药的对照组相近，而严重不良反应发生率及停药率显著低于对照组;其中最常见的不良反应为鼻咽炎和低血糖，绝大多数不良反应较轻，均未出现死亡病例[14]。

    在一项为期52周的鲁格列净单药治疗试验中，299例患者口服鲁格列净2.5 mg;对于血糖控制不佳的患者，第24周时可将剂量增加至5 mg。结果显示，受试者不良事件和不良反应的发生率分别为75.3%、16.7%，多数不良反应较轻，且无死亡病例;严重不良事件发生率和停药率分别为5.4%、3.7%，其中大部分严重不良事件被判定为与试验药物无关，且未观察到任何特殊不良事件有增加趋势。其中，常见的不良反应(发生率≥5%)为鼻咽炎、上呼吸道感染、β2微球尿蛋白升高和C反应蛋白增加;特殊不良事件包括低血糖、尿道生殖器感染、尿频及血容量下降等。除1例患者发生中度低血糖外，其余均为轻度;发生泌尿系统和生殖系统感染的均为女性;此外 ......