摘 要 目的：構建评价医保药品谈判中医保预算影响分析(BIA)研究质量的评价体系，为医保等相关部门提供切实可行的评价工具。方法：基于国际药物经济学与结果研究协会(ISPOR)和加拿大、波兰、美国等国家的BIA指导性文件及相关实证文献，结合专家访谈法，确定医保谈判BIA材料相关要素(包括关键要素和辅助要素)，并运用层次分析法确定各要素的权重，构建计算BIA研究质量评价总分的量表及体系。结果：关键要素有目标人群、市场情景和治疗成本三大数据块，包含人口总数、新药情景市场份额、治疗方案成本等共计14个关键要素;根据符合程度分别赋值0～3分，并以归一化后的最低分作为BIA研究质量的基础分。辅助要素有标题&摘要、研究背景、分析框架、结果呈现和其他五大数据块 ......