王苑如 谢金平 胡紫馨 邵蓉

    中圖分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2022)09-1031-06

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.09.02

    摘 要 目的 为完善我国抗肿瘤药品医保谈判过程中利益相关者的参与机制提供参考。方法 基于利益相关者理论，结合文献研究、案例分析(以本妥昔单抗报销审查为例)等方法，对加拿大抗肿瘤药品评审流程及利益相关者的参与机制和作用开展分析，并提出对我国相关工作的建议。结果与结论 加拿大抗肿瘤药品报销审查程序大致由提交前规划阶段、正式申请提交阶段、审查阶段以及形成报销建议阶段4个环节组成，而药品厂商、患者代表咨询组织、临床审查专家咨询组以及省级咨询小组等作为利益相关者，通过向加拿大国家卫生技术评估局提供建议和反馈参与抗肿瘤药品的报销评审过程。众多利益相关主体的参与提高了加拿大抗肿瘤药品评审的透明度，使抗肿瘤药品报销结果更趋于科学化、合理化和精准化。笔者建议我国应明确抗肿瘤药品医保谈判过程中利益相关者责、权、利的界定及参与机制，重视患者在抗肿瘤药品医保谈判过程中的作用，完善信息公开并提高谈判机制和流程的透明度，从而提高利益相关者的参与度。

    关键词 抗肿瘤药品;利益相关者;医保谈判;卫生技术评估;加拿大

    Role of stakeholders in Canadian oncology drug review and its enlightenment

    WANG Wanru，XIE Jinping，HU Zixin，SHAO Rong(Research Center of National Drug Policy & Ecosystem， China Pharmaceutical University， Nanjing 211198 ......