吴曼妮 田侃 王圣鸣

    中圖分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2022)09-1044-05

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.09.04

    摘 要 目的 了解我国医疗机构制剂调剂使用的未来发展趋势，为推广医疗机构制剂应用与调剂使用的高质量发展提供对策建议。方法 整体梳理我国医疗机构制剂调剂使用发展历程，从不同角度比较国内历年关于医疗机构制剂调剂使用制度之间的差异，并对比我国该制度与日本院内制剂调剂及使用制度的不同之处。归纳我国医疗机构制剂调剂使用发展趋势并提出对策建议。结果与结论 我国医疗机构制剂调剂使用发展历程可大致分为起步阶段(2001-2004年)、成形阶段(2005-2018年)与发展阶段(2019年至今)。历年来，我国医疗机构制剂调剂使用制度的变化呈现出调剂使用范围扩大、审批流程加快及各方责任明晰的趋势;但与日本相比，我国对医疗机构制剂的监管模式仍较为单一。在未来，我国医疗机构制剂的大范围推广应用将常态化发展，调剂审批时限将进一步缩短，审批流程将进一步简化，调剂使用的准入门槛将逐渐降低，调剂使用的事中和事后监管将进一步加强。建议严格把控医疗机构制剂质量安全，对调剂使用的医疗机构制剂实行分类管理，并进一步完善事中和事后的监管机制。

    关键词 医疗机构制剂;调剂使用;制度

    Research on the institutions of dispensing and use for preparations of medical institutions of China

    WU Manni，TIAN Kan，WANG Shengming(School of Health Economics Management， Nanjing University of Chinese Medicine， Nanjing 210023， China)

    ABSTRACT ? OBJECTIVE To understand the future development trend of dispensing and use for preparations of medical institutions，and to provide countermeasures and suggestions for promoting the high-quality development of application and dispensing use for preparations of medical institutions. METHODS The development history of dispensing and use for preparations of medical institutions of China was reviewed as a whole ......