李春晓，王盼盼，凌霄，杨梦，李学林#，杨玉晴，郭静(1.河南中医药大学第一附属医院药学部/河南省中药临床应用、评价与转化工程研究中心/河南省中药临床药学中医药重点实验室，郑州 50099；2.河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心，郑州 50006；.南阳张仲景医院药学部，河南南阳 700；.河南中医药大学药学院，郑州 5006)

    中成药是在中医药理论指导下经过药效学研究和临床研究，获得国家药品管理部门批准，以中医处方为依据、中药饮片为原料，按照规定的生产工艺和质量标准制成的具有一定剂型、质量可控、安全有效的药品[1]。国产中药民族药约有6万个药品批准文号，中成药已从丸、散、膏、丹等传统剂型，发展到现在的滴丸、片剂、膜剂、胶囊等其40多种剂型。中成药在疾病预防、治疗、康复中发挥着重要作用，是我国医疗卫生体系中具有独特优势和特点的一类药品。调查研究显示，大部分中成药需要医师遵循说明书辨证用药，而超过70%的中成药是由综合医院的西医医师开出的，中成药处方开具医师中非中医背景的医师约占97%[2―3]，这可能增加了用药风险。随着现代医药学技术的发展，一些国产、进口及港澳台地区中成药通过研究其辨病用药机制，在说明书中增加西医表述，便于西医按照西医的疾病名称、病理状态或理化检查结果合理选择并使用相应的中成药[4]。本研究对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》(以下简称国家医保目录)收载的国产中成药及国家药品监督管理局官网公示的进口及港澳台地区中成药说明书的“功能”和“主治”项进行了梳理和对比分析，以期为完善中成药说明书内容及提高辨病用药可行性提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    通过药智网(https：//db.yaozh.com/)查询《国家医保目录》收载的国产中成药说明书；通过国家药品监督管理局官网(https：//www.nmpa.gov.cn/datasearch/searchresult.html)查询进口及港澳台地区中成药说明书。部分中成药同一品种可能含有多个剂型，本文仅选择其中1个剂型进行研究[如九味羌活丸(颗粒)，选择九味羌活丸]；部分中成药同一品种可能有多个生产厂家，本文仅选择上述网站中第1个厂家的说明书内容进行研究[如九味羌活丸，生产厂家有太极集团浙江东方制药有限公司、四川大千药业有限公司，选择太极集团浙江东方制药有限公司]。

    1.2 方法

    将中成药说明书中的药品名称、成分、剂型、功能主治、用法用量、药品类别等项目录入Excel软件中 ......