孙博，张二锋，陈露，刘勋，李淑芳，马换青，潘丽丽，刘丹娜，王会品#(.郑州市第三人民医院/河南大学肿瘤医院药学部，郑州 450099；.郑州市第三人民医院/河南大学肿瘤医院呼吸肿瘤内科，郑州 450099；.郑州市第二人民医院药学部，郑州 450006)

    化疗所致恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting，CINV)是化疗过程中常见的不良事件之一，会严重影响化疗患者的依从性[1]，因此准确预测并有针对性地预防CINV具有重要的临床意义。目前已有研究通过构建模型来预测CINV的发生风险[2]，而在模型中危险因素的确定至关重要，直接影响预测的准确性。国内外相关指南及研究介绍了一些影响CINV的危险因素，包括性别、止痛药应用情况、化疗恶心呕吐史等[3―5]。本课题组前期研究显示，患者的手术史与CINV的发生存在一定的关联[6]，但具体相关性如何仍不清楚。本研究尝试探讨手术史对CINV的影响，以期为临床提供参考。

    1 方法与资料

    1.1 研究对象

    以某三级肿瘤专科医院2017-2021年的824例化疗患者为研究对象。纳入标准为：(1)确诊为肿瘤并使用传统全身性化疗药物的患者；(2)使用帕洛诺司琼联合地塞米松预防止吐，具体方案为：静脉注射帕洛诺司琼0.25 mg(化疗第1天使用1次，多日化疗则为每3日使用1次)+静脉注射或口服地塞米松10 mg(每日1次，化疗前0.5～1 h给药)，疗程覆盖化疗后48～72 h；(3)CINV发生情况在病历中有明确记录。排除标准为：(1)化疗与手术间隔时间小于1个月的患者；(2)1个月内接受过放疗的患者；(3)病历资料存在缺失者。

    本研究通过医院伦理委员会审查批准(批件号为2021-04-044-K01)；由于在研究中患者是匿名的，因此医院伦理委员会同意豁免签署知情同意书。

    1.2 样本数量

    Logistic回归要求阳性样本数量不低于所纳入变量的10倍[7―8]；大规模人群的观察性研究要求样本数量不少于500例[9]。本研究共纳入824例样本，其中阳性(发生CINV)样本有360例，变量共27项，可见本研究的样本量可以满足研究需求。

    1.3 研究类型与分组

    采用病例对照研究，根据CINV的发生情况分为CINV未发生组和CINV发生组。参考中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO)《抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南2019》(以下简称“CSCO指南”) ......