林丽敏 ，彭晓青 ，唐 榕 ，刘国栋 ，刘 洪 ，尹嘉瑜 (1.华南理工大学医学院，广州 510006；.华南理工大学附属第二医院药剂科，广州 510180；.广东药科大学附属第一医院药学部，广州 510080)

    2019年1月，国务院办公厅印发了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，旨在通过“带量采购，以量议价”的方式，挤掉药价“水分”，解决药价虚高的问题。国家药品集中采购(简称“集采”)政策的实施，一方面是降低药价、减轻患者用药负担，提高用药可及性；另一方面是规范医疗机构用药结构。目前，大量实证研究均证实，国家药品集采政策对于节约医保资金和缓解患者用药负担均有一定的正向作用[1-3]。但以往研究大多是基于有限的抽样数据对第一批集采药品进行的描述性评价，由于第一批集采药品仅面向“4+7”试点城市公立医院，故所得结果缺乏一定的证据强度。若将研究的范围扩展至全国并纳入首批药品以后的集采批次，可减少数据的偏倚。此外，相较于描述性评价，间断时间序列(interrupted time series，ITS)模型可排除干预前历史因素所致长期变化趋势对结果的影响[4]。基于此，本研究以全国公立医院(简称“全国样本医院”)药品数据为切入点，采用ITS模型，选取4类用量大、对医保资金影响大且具有代表性的药品(降糖类药品、调脂类药品、抗肝炎病毒类药品(简称“抗病毒类药品”)、治疗精神病和抑郁症的精神类药品(简称“精神类药品”)[5]，对比国家药品集采政策实施前后用药频度(defined daily dose system，DDDs)、药品使用比例和日均费用(defined daily dose cost，DDDc)等的变化，分析国家药品集采政策对全国样本医院用药结构和不同种类药品费用支出、DDDs 的影响；同时，本研究还基于某一家大型三级甲等医院(简称“单家医院”)同种类药品个体患者的用药数据，以医保结余留用金额、门诊处方金额和人均DDDs等为指标，探究国家药品集采政策对医疗机构用药结构和患者用药可及性的影响，并分析引起医疗机构用药结构发生变化的潜在原因，以期为医疗机构对于国家药品集采政策的落实及政策实施中的药品合理使用提供参考。

    1 资料来源

    本文数据来源于药智数据库医院销售系统，均基于真实医院样本。

    1.1 全国样本医院数据

    收集2017年Q1(每年4个季度依次简称Q1、Q2、Q3与Q4)-2019年Q1(国家药品集采政策实施前)与2020年Q2-2022年Q1(国家药品集采政策实施后)3 300 多家医院目标药品的使用数量和金额 ......