养血升白丸的工艺制备及治疗白细胞减少症的药效学研究(2)
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2资料与方法
2.1一般资料 我们在2011年7月～2012年2月期间，观察因肿瘤术后化疗及其他原因引起的血白细胞减少症的病例共256例，随机分为治疗组和对照组各128例。治疗组128例中，男78例，女50例，年龄38～75岁，平均(58.32±12.32)岁。对照组128例中，男82例，女46例，年龄30～75岁，平均(60.67±11.13)岁。两组年龄、性别、发病类型、化疗前后白细胞计数、合理用药等经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
2.2 血白细胞减少的诊断标准及分度标准 根据恶性肿瘤临床表现，结合检验及影像学和(或)病理学等确诊，有明确的放化疗病史，血常规白细胞计数低于4.0×109/L。白细胞减少症的分度参考《实用肿瘤内科学》[1]标准。I度：WBC(3.0～3.9) ×109/L；2度：WBC(2.0～2.9) ×109/L；3度：WBC(1.0～1.9) ×109/L；4度：WBC<1.0×109/L。
2.3治疗方法 治疗组：采用养血升白丸，口服，一日3次，一次2丸。对照组：口服地榆升白片，口服，一日3次，一次2片。两组均于化疗结束后开始服药，连续服用10天为1个疗程，各组在观察期不使用影响造血系统的药物，不作白细胞成分输注，同时给以支持疗法，防止感染等措施.治疗3个疗程后评定疗效。
2.4观察指标 ①白细胞计数：开始服药后每2周复查1次白细胞计数，取治疗前、治疗后第2周、治疗后第4周、治疗后第6周、治疗后第8周及24周为观察期。②肝肾功能；③临床症状：乏力、神倦、少气、纳差、头晕、面色不华、少寐、心悸、腰膝酸软、耳鸣、恶心、呕吐、口腔溃烂、出血及舌脉象 ......
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