【摘要】：本文首先了给出了ISO9000系列标准、GMP的简介，然后着重从异同点两方面讨论两者之间的关系，最后给出制药企业能够从ISO9000系列标准中借鉴的东西。

    【关键词】ISO90000系列标准，药品GMP，关系

    【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)04-0134-01

    1简介

    1.1ISO9000简介

    ISO9000系列标准是由TC176/SC2于1987年正式发布的质量管理和质量保证系列标准。这一系列标准的发布，使世界主要工业发达国家的质量管理和质量保证的原则、方法和程序统一在国际标准的基础上，它标志着质量管理和质量保证上升到规范化，程序化的新高度。自发布以来，ISO9000系列标准在全世界产生了巨大影响。随着全球经济一体化的进程，ISO9000系列标准已经成为企业加强科学管理，增强自身竞争力的主要战略性措施。它既是企业评估产品质量和合格质量管理体系的重要基础，也是许多国家的第三方质量体系认证注册计划的根本性措施。ISO9000系列标准已由原来的5个标准逐渐增加补充发展到数十个标准。2000年经过修订、完善形成2000年版ISO9000族标准 ......