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编号:12709046
反流安无糖型混悬颗粒质量标准的研究(2)
http://www.100md.com 2014年5月1日 要林青 金永新 张瑞堂 马肖施有琴
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    参见附件。

     3.3对照品溶液的制备:分别取芍药苷和橙皮苷适量,精密称定,加甲醇分别配制成2.6000mg/mL和0.4488mg/mL即可。

    3.4阴性溶液的制备:取白芍阴性样品和枳实阴性样品,按供试品溶液制备方法分别制备白芍和枳实的阴性对照品溶液。

    3.5精密度试验:精密吸取稀释10倍的对照品溶液20μL,连续进样5次,测得芍药苷、橙皮苷峰面积的相对标准偏差(RSD)分别为0.78%、0.52%,表明仪器精密度良好。

    3.6 重复性试验:精密称取同一样品(批号:20130522)5份,按供试品溶液制备方法制备5份供试品溶液,分别进样20ul,测定其中芍药苷和橙皮苷的峰面积,芍药苷、橙皮苷的峰面积的RSD为0.45%、0.38%,结果表明重复性良好。

    3.7稳定性试验:精密取同一供试品溶液(批号:20130522),分别放置0、2、4、6、8小时后,分别进样20uL,记录峰面积,结果供试品溶液中芍药苷、橙皮苷峰面积的RSD值分别为为0.61%、1.08%,表明供试品溶液在8h内稳定。

    3.8 加样回收试验:取已知芍药苷、橙皮苷含量的同一批样品(批号:20130522)6份 ......

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