【关键词】溶出度；溶解度；生物利用度；体外溶出度试验

    【中图分类号】R722.12

    【文献标识码】B

    【文章编号】1004-4949(2014)12-0032-01

    1溶出试验的方法

    《中国药典》采用的溶出试验的方法有转篮法、桨法、小杯法。转篮法 的缺点为篮网眼有可能被堵塞或样品可能粘附于网壁上；桨法的缺点是药品可能上浮，尤其是胶囊；小杯法只用于小剂量样品(中国药典规定为标示量为 2-10mg)。这些方法各有自己的特点，可根据药物的性质而选择使用。

    2溶出介质

    溶出介质是根据样品的溶解度数据和剂量范围进行选择的，以满足漏槽条件，漏槽条件规定溶出介质的体积不能少于主药形成饱和溶液所需体积的3倍量。溶出度检查中溶出介质最多使用的是水，其次是0.1 mol？L盐酸、缓冲液(pH3～8)、人工胃液或人工肠液。如果溶出介质为盐酸溶液等酸溶液，必须在水脱气后冷却至约37℃时配制，若先配制再加热脱气，就会影响酸度；若溶出介质中含有有机溶剂，应在脱气后配制；若溶出介质为缓冲液，应调节pH至规定值±0.05之内。溶出介质的体积需使药物符合漏槽条件，一般一个剂量单位以溶剂900或1000ml为最普遍，规格较小时也可使用常用体积的1/2～3/4。溶出介质中常用的无机盐或有机溶剂(乙醇或异丙醇等)不同厂商的差异不明显，但是，在试验中必须用到的水，因为来源(如采用的纯化方式和过程)不同，水的纯度和pH值等指标可能存在差异，对某些品种的溶出度测定可能会导致测定结果的出现差异 ......