中成药工业科技发展回顾与展望(2)
2.5 制造装备明显提升 通过加强引进和采用国内外先进工艺及成套装备,我国中药装备水平得到了大幅提升,促进了传统中成药工业的技术升级,推进了节能减排技术改造与创新。如微波提取、超微粉碎设备、二氧化碳超临界萃取设备及膜分离设备等在中药制药中得以广泛应用;引进、消化、吸收与整合适用、先进、成熟的单元制药技术及其配套设备,建立了提取、浓缩、纯化、干燥、灭菌、制剂成型等生产过程组装式自动化流水线;加快了中药制药工艺参数在线检测和自动化控制系统及其装备的产业化开发与应用,建立了中药制药过程质量监控技术体系,整合中药片剂生产控制过程中的技术要点,开发出了具有自主知识产权的 “片剂沸腾造粒、包衣过程在线检测设备”,大大降低了物料报废、不合格率;针对常规压片机无法适应中药泡腾片的生产,设计研制了防粘装置,大大提高了现有设备防粘性能;通过自主创新全自动、计算机集成控制动态温浸提取生产线,实现了生产过程全自动智能控制,提高产量、稳定质量、降低能耗。2.6 新药研发成绩显著 “十五”、“十一五”期间,国家积极支持中药新药研发,形成了一批具有自主知识产权的创新药物,特别是“重大新药创制”专项成效显著,取得新药证书和提出新药申请40项,比原计划超额完成33%;申请国外专利授权比原计划超额125%,达到国际第3位。复方丹参滴丸在美国完成了Ⅱ期临床试验;一批中药新药研究成果分别获得国家级奖项 ......
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