HPLC同时测定乌灵胶囊中多组分的含量
5-hydroxymellein,5-carboxylmellein,金雀异黄素,5-甲基蜂蜜曲霉素
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[摘要]目的：建立同时测定乌灵胶囊中5-hydroxymellein，5-carboxylmellein，金雀异黄素及5-甲基蜂蜜曲霉素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法，KromasilKR100-5C18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)；流动相乙腈-0.2%磷酸溶液，梯度洗脱；流速1.0mL·min-1；柱温30℃。结果：5-hydroxymellein在7.86～157.2ng线性关系良好，平均回收率为101%，RSD1.3%；5-carboxylmellein在9.57～191.4ng线性关系良好，平均回收率为98.6%，RSD1.5%；金雀异黄素在28.80～576.0ng线性关系良好，平均回收率为98.6%，RSD1.8%；5-甲基蜂蜜曲霉素在21.46～429.2ng线性关系良好，平均回收率为99.2%，RSD1.8%。结论：该研究建立的方法可行，重复性好，可用于乌灵胶囊的质量控制。
[关键词]乌灵胶囊；5-hydroxymellein；5-carboxylmellein；金雀异黄素；5-甲基蜂蜜曲霉素
乌灵胶囊是以我国珍稀药用真菌——乌灵菌(俗称乌灵参)经现代生物技术精制而成的纯中药制剂，具有补肾健脑、养心安神的功效，临床多用于治疗失眠，或与西药联合使用治疗抑郁、神经官能症等[1]。目前对乌灵胶囊的研究主要集中于核苷类成分[2-3]、多糖[4-5]以及药理方面[6-7]等，尚未见到测定乌灵胶囊专属性成分的研究报道。本试验采用梯度洗脱，对制剂中5-hydroxymellein，5-carboxylmellein，金雀异黄素及5-甲基蜂蜜曲霉素进行含量测定，以便更全面地控制其质量。
1.材料
岛津高效液相色谱仪LC-20AT(DGU-20A5在线脱气机，LC-20AT四元梯度泵，SIL-20AC自动进样器，CTO-20AC柱温箱，SPD-M20A二极管阵列检测器)，LcSolution色谱工作站。
乌灵胶囊样品由浙江佐力制药股份有限公司提供；5-hydroxymellein，5-carboxylmellein，金雀异黄素及5-甲基蜂蜜曲霉素均由本实验室自行提取，经核磁共振氢谱和碳谱确认本品的结构并经HPLC试验，采用面积归一化法计算其纯度，结果各对照品纯度均大于98%，可供含量测定用。
乙腈为色谱纯，水为重蒸水，其余试剂均为分析纯。
2.方法与结果
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