基于物质基础组分的中药多元释药系统研究思路与应用(2)
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2基于物质基础组分的中药多元释药系统研究思路
本课题组针对中药制剂研究现状，集成多学科的理论和技术，依据中药多组分、多靶点、多元化、多环节发挥效应的特点，在学术思想、研究思路和研究方法等方面进行尝试和探索，通过近年的系统研究，提出了基于整体观、符合中医药特点和具有普适性的“基于物质基础组分的中药多元释药系统”研究思路，建立了“以物质基础组分为前提，以提高生物利用度为目的，进行中药多元释药系统及其技术体系研究”的现代中药制剂研究新模式。即通过现代分析技术结合药效学阐明中药及复方的物质基础组分结构，揭示其有效组分、功能组分以及组分结构，采用多单元技术耦合应用于方药物质基础组分的提取分离精制，根据物质基础组分的生物药剂学性质，进行中药多元释药系统的剂型设计与应用，获得不同释药单元的最佳组合，同时构建中药多元释药系统的评价技术体系，创制源于传统并高于传统的现代中药复方释药系统。研究思路见图1。
2.1中药及复方物质基础组分结构研究采用系统溶剂分离法，对中药及复方中所含的各类组分进行化学分离与表征。建立体内外药效评价模型，阐明中药及复方中的有效组分和对有效组分具有增效作用的功能组分。以多维多模式联用技术为特征，解析中药各有效组分和功能组分之间的结构比；采用HPLCMS，UPLCMSMS，UPLCDADQTOFMS等现代联用分析技术，对物质基础组分内部各成分进行解析，运用主成分分析、分类分析等数据统计分析技术，确定成分间的结构比[810]。由微观至宏观，从整体上阐明中药物质基础组分结构，揭示中药及复方的有序性、整体性和稳定性。
2.2中药及复方物质基础组分的提取分离无论是中药单方制剂还是复方制剂，物质基础的提取、分离、纯化是中药制药的关键环节，影响着最终药物制剂的质量和成本，以及中药制药业的现代化水平。针对中药及复方多成分多组分的特性，以现代精细工艺技术为切入点，采用超临界流体萃取技术、微波萃取技术、超声波提取技术、半仿生提取技术、大孔树脂吸附分离技术、膜分离技术、分子蒸馏技术、分子印迹技术等[1113]多单元技术耦合应用于中药及复方物质基础多组分的提取分离、精制纯化 ......
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