对照提取物法测定葛根饮片中5种成分含量
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[摘要] 目的：建立对照提取物法测定葛根饮片中5种成分含量的方法，考察对照提取物在中药质量标准中应用的适用性和可行性。方法：Zorbax C18色谱柱(4.6 mm×250 mm， 5 μm)，流动相甲醇0.02%磷酸(25∶75)，检测波长250 nm。采用自制葛根对照提取物，测定葛根饮片中的3′羟基葛根素、葛根素、3′甲氧基葛根素、大豆苷元8C芹菜糖(1→6)葡萄糖苷、大豆苷的含量，并与单一对照品测定法的实验结果进行比较。结果：对照提取物测定法的精密度、稳定性、重复性良好，并且测定结果与单一对照品测定法所得结果一致。2种测定方法所得数据的RSD低于2%。结论：葛根对照提取物可以用于葛根药材的质量控制，该文初步验证了对照提取物在中药应用的可行性。
[关键词] 葛根饮片；葛根对照提取物；对照品；5种成分含量
多成分含量测定逐渐成为中药质量控制的趋势。由于中药成分复杂，从药材中提取、分离、制备对照品，对分离及制备技术要求很高，从而导致成本较高。以上因素阻碍了多指标含量测定的进行，同时也制约了中药标准化的发展。为了解决中药化学对照品短缺的问题，王智民等提出了“一测多评”的模式[1]，即仅测定1个成分(对照品可以得到者)，通过有效成分间存在的内在关系(即相对校正因子)，来实现多个成分(对照品难获得者)的同步监控。 这种方法虽然较好的解决了对照品短缺的问题，但是此方法转移至其他药材的稳定性及不同类化合物之间校正因子的稳定性等方面均需要开展大量的工作。减少单体中药化学对照品的使用，开发标定多个单体成分含量的对照提取物也是解决中药化学对照品短缺问题的一个方法。2005年版《中国药典》已经收载了11个对照提取物。对照提取物是一类非单体成分对照品，其主成分比例及含量要相对固定[2]，特别适用于单体成分不稳定和组分明确但单体对照品不易获得成分的测定。但是目前关于对照提取物用于中药含量测定及质量控制适用性和可行性的报道比较少，李磊等[3]探讨了丹参提取物作为质量控制参照物的可行性研究 ......
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