2 中药提取物新颖性的判断方法

    根据上述新颖性的审查原则，对中药提取物而言，如果对比文件记载了用相同原料制备的提取物，其具有与请求保护的提取物相同或相近似的成分组成或制备方法，或经过分析，认为用对比文件的制备方法得到的产品与请求保护的提取物相同或相近似，就可以将该对比文件作为最相关的现有技术。通过考察该对比文件公开的提取物的成分组成或制备方法，判断请求保护的提取物是否与比文件公开的提取物实质相同。

    2.1 考察对比文件公开的提取物的成分组成

    如果对比文件公开了与请求保护的提取物具有相同种类的成分，并且各类成分的比例相同，或成分的比例范围相互重叠，那么请求保护的提取物就不具备新颖性。

    例1：请求保护一种刺云实粉提取物，含酚类物质65%～97%。

    对比文件公开了一种利用塔拉粉生产没食子酸的生产技术，通过萃取，碱水解，结晶，没食子酸结晶产率可达到71%～72%，占粗结晶品的75%～77%。

    【案例分析】 对比文件中的塔拉粉就是刺云实粉，粗结晶品就是刺云实粉提取物，没食子酸属于一种具体的酚类衍生物，其粗结晶品中没食子酸的含量范围是75%～77%，在酚类物质含量65%～97%，那么请求保护的范围中就包含了对比文件公开的提取物 ......