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编号:13177121
建立中药注射剂医院集中监测质量控制体系初探(1)
http://www.100md.com 2012年9月15日 《中国中药杂志》 2012年第18期
     [摘要] 医院集中监测是中药注射剂不良反应(adverse drug reaction, ADR)监测的重要方法。目前,由于医务人员重视不足、研究人员专业知识匮乏、ADR上报系统不健全、组织结构不合理等原因,使中药注射剂医院集中监测难以正常进行。通过强调中药注射剂ADR监测的重要性、建立健全管理机制、加强人员培训、建立四级检查制度、实施条形码监测系统等手段,建立中药注射剂医院集中监测质量控制体系,旨在加强中药注射剂安全性监管工作,保障用药安全。

    [关键词] 中药注射剂;医院集中监测;质量控制

    中药注射剂在临床上广为应用,尤其在治疗心脑血管疾病、急性感染性疾病、恶性肿瘤等疾病中发挥着不可替代的重要作用。随着中药注射剂临床应用范围的扩大,相关不良事件的报道也日趋增多,中药注射剂安全性问题引起管理部门、医护人员和公众的重视。医院集中监测是指在一定的时间(数月或数年)、一定的范围内对某一医院或一地区内所发生的ADR及药物利用详细记录,以探讨ADR的发生规律[2]。医院集中监测可定量分析中药注射剂不良反应发生情况,对于中药注射剂而言,是一种较为理想的监测方法[1]。但怎样通过加强中药注射剂医院集中监测手段来提高监测水平,是我们面临的一个重要问题 ......
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