[摘要] 安全性监测网络的建立是中药注射剂上市后临床安全性监测的关键问题之一，包括临床监测网络、多媒体网络平台、专家网络、人才网络等实体与虚拟、纵向与横向相交错的网络体系，本文从临床安全性监测网络的建立、Internet安全性监测平台的建立、专家知识网络的建立及ADR监测人才网络的建立等几方面论述如何建立中药注射剂上市后临床安全性监测网络，为中药注射剂上市后安全性监测工作顺利开展提供技术保障。

    [关键词] 中药注射剂； 安全性； 监测网络

    中药注射剂是一种在传统中医理论指导下进行的中医药现代化创新，已经几十年的临床验证，具有一定的疗效。然而，由于成分复杂、作用靶点较多、生产质量较难控制等原因，近年来一些中药注射剂出现了安全性问题，引发广泛关注与高度重视。因而，在肯定疗效的基础上，发现中药注射剂不良反应的发生特征与规律是非常必要的。国家“重大新药创制”科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究·中药注射剂上市后临床安全性监测”研究，以若干中药注射剂品种作为监测对象，建立临床安全性监测网络，旨在加强我国上市后中药不良反应研究与评价工作，明确中药注射剂不良反应发生率及影响因素，进一步指导上市后中药的临床安全、合理使用 ......