[摘要] 将条形码引入中药注射剂安全性监测，对于保质保量完成监测任务，节省监测成本均具有重要意义。该文从条形码系统的组成、条形码扫描和数据采集流程、条形码系统设计要点3个方面介绍在中药注射剂安全性监测中应用条形码的经验和教训，以为相似工作之参考。

    [关键词] 条形码；中药注射剂；安全性监测；药品电子监管码

    中药注射剂安全性监测要解决的一个重要问题是不良反应发生率，因此对上报病例的真实性十分敏感；同时，监测中某些要获取的重要数据，如时间信息等，通过人工填写难度较大；而且中药注射剂的不良反应发生率一般在万分之几的水平，要获得不良反应发生率需要监测的病例数量较多，成本较高，一般会采用序贯设计，根据已观测病例的不良反应发生率随时调整监测的总例数，因此需要不良反应能及时上报。满足上述要求，应用条形码系统是一个有效的途径。

    条形码(barcode)是将宽度不等的多个黑条和空白，按照一定的编码规则排列，用以表达一组信息的图形标识符，条形码在许多领域都得到了广泛的应用。

    1 条形码系统的组成

    条形码系统由赋码系统、条形码、扫描及数据采集终端、平台系统和通讯系统5大模块构成。对于中药注射剂安全性监测来说，条形码采用一维码即可，数据采集终端需支持无线传输，数据采集终端与平台系统可以通过GPRS通讯。

    1.1 条形码及赋码系统 为了减轻研究人员的工作量，方便操作，中药注射剂安全性监测中要用到3种条形码。一是药品码，标识被监测的药品；二是患者码，标识使用某药品而纳入监测的患者；三是中间码，把药品码和患者码关联起来 ......