中药注射剂说明书解读与分析(2)
目前开具中药注射剂处方的大部分是西医大夫,对中药知识不甚了解,而说明书上的中医药术语描述,对于仅有西医诊疗基础的医师来说很难全部理解,西医师不能以中医辨证论治理论为指导,只凭借着各自的学术基础想当然地应用[9],出现超范围超剂量用药现象,发生逾期之外的反应也就在所难免[1011],如国家不良反应监测中心通报中,香丹注射液约40%的病例超说明书适应症用药,约15%的病例超说明书剂量用药;生脉注射液也存在超剂量用药等。临床盲目联合用药出现问题的现象十分普遍[1213]。国家不良反应监测中心通报中,生脉注射液有20例严重病例存在明确的联合用药现象,以黄芪注射液合用最为多见。理论上分析,药品联合使用的种类、数量与相互作用发生率成正比。因此,从用药安全性考虑,应注意中药注射剂与其他药物相互作用方面的再评价,在无具体相互作用评价资料之前,中药注射剂应单独使用。
不良反应监测上报系统仍不完善,一是基层医师上报热情不高,中药注射剂不良反应上报数据中的有效标本量不足,不能为说明书不良反应项内容的完善提供事实依据。二是中药注射剂大多未走出国门,不良反应的收集只能依靠国内医疗机构收集和上报,来源比较单一。
少数医护人员粗心大意或责任心差 ......
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