基于苦碟子注射液HIS数据临床实效研究(1)
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[摘要] 目的：基于海量HIS真实世界数据，探索苦碟子注射液的临床应用情况，为其临床规范使用提供参考信息，为将要进行的KDZ注射液前瞻性观察研究提供思路与指导。方法：对来自18家三甲医院使用苦碟子注射液的24 225例数据运用统计描述方法以及关联规则对数据进行全面分析。结果：苦碟子注射液使用患者年龄主要在46～65岁，男女比例较均衡。多为来自“神经科”和“心血管内科”的医保病人。入院当天使用苦碟子注射液的患者比例较多。“胸痹”患者最多，且以“气阴两虚，并瘀”证多见。含“瘀”患者中，以“气滞血瘀”证最多。静注为主，单次用药剂量以10～40 mL为多，用药疗程以1～3 d最多。溶媒以0.9%氯化钠注射液多见。在治疗冠心病时，主要联合硝酸异山梨酯、阿司匹林、桂哌齐特等药物。在治疗脑梗死时，主要联合阿司匹林、胰岛素、桂哌齐特等。结论：苦碟子注射液临床使用大多符合药品说明书，如单次剂量、溶媒、疗程、适应症、中医证型，但仍有超说明书使用情况存在。对于这种海量HIS真实世界数据的分析需要进一步运用高级统计学方法来进行挖掘，以便可以提供更有价值的临床信息。
[关键词] 苦碟子注射液；医院信息系统；真实世界；实效研究
苦碟子别名满天星、苦荬菜，为菊科植物抱茎苦荬菜的全草。性味：苦；辛。功能主治：止痛消肿；清热解毒。目前市场上销售的苦碟子注射液说明书明示功能主治：活血止痛、清热祛瘀。用于瘀血闭阻的胸痹，证见胸闷、心痛，口苦，舌暗红或存瘀斑等。适用于冠心病、心绞痛见上述病状者。亦可用于脑梗死者。
为了解苦碟子注射液在临床现实世界的使用情况，本研究对来源于全国18家三甲综合医院信息系统(hospital information system，HIS)中使用苦碟子(以下简称KDZ)注射液的患者住院信息进行分析 ......
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