中药注射剂临床使用管理模式的评价(1)
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[摘要] 目的：探讨系统化处方评估与干预工作模式对促进中药注射液临床合理应用的效果。方法：运用系统化处方评估与干预工作模式，组建专家小组指导建立评估标准，制定药师发药前处方审核规范，综合制定医师合理用药干预策略，并抽取医院门诊2010 年第1季度(干预前)和2011 年第1季度(干预后)全部中药注射液处方，分别为2 543，3 122张，进行合理性评估及干预前、后对照研究。结果：干预后医院门诊中药注射液非适应症用药由干预前的3.44%降至干预后的2.66%(P<0.05)，禁忌症用药由干预前的2.14%降至1.33%(P<0.05)，不良反应发生率由干预前的1.01%降至0.29%(P<0.05)。结论：系统化处方评估与干预工作模式对于促进我院中药注射液临床合理应用的效果显著。
[关键词] 中药注射液；合理用药；管理模式
中药注射剂系指中药材经提取纯化后制成的供注入体内的溶液乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂药效迅速，便于昏迷急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用。近年来， 中药注射液在临床得到广泛应用， 但不合理用药情况日益严重， 导致不良反应逐年上升。中药注射液临床不良反应已经成为中药现代化发展的巨大障碍，为进一步评价中药注射液的安全性，国家食品药品监督管理局(SFDA)于2008年起，分别发布了《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》、《关于印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则的通知》、《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》、《中药注射剂临床使用基本原则》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》等多个关于加强中药注射剂安全性的通知及文件。本文参考国外经验[1]结合我院实际， 针对中药注射液展开系统化处方评估与干预工作 ......
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