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编号:13177062
参麦注射液上市后临床安全性监测研究方案论证会在京举行
http://www.100md.com 2012年9月15日 《中国中药杂志》 2012年第18期
     2012年3月14日,国家重大新药创制科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究·参麦注射液上市后临床安全性监测项目”实施方案论证会在北京召开。专家组成员王永炎院士、任德权研究员、杜文民教授、马融教授、易丹辉教授、杨忠奇主任、戎萍博士,课题组成员及参麦注射液生产厂商领导和技术人员共40余人出席了会议。

    专家组在听取课题组汇报之后,与会者就控制漏报、网上直报、表格简单化、条形码应用、是否控制病种与使用剂量、增加有效性观察内容等问题展开了深入的讨论,并达成初步共识。同时提出以三级医院为中心,明确用药规范,然后带动二级医院和一级医院,形成“三二一”网络模式,以期获得更广泛的数据。并且,课题组就后续的中药注射剂上市后临床安全性监测培训进行了通报,指出将邀请外国专家就课题方案、研究过程的质量控制进行培训,并指导本次监测的国际注册。

    王永炎院士指出,注射液安全性的研究最终关系到企业药品质量的提高和用药规范,必须达到杜绝A类严重过敏的基本目的。我们的科研人员和药品生产厂商,必须以人为本,充分引进、利用国内外的先进技术,通过自己的不懈努力来保障人民的身体健康,科学地、稳健地推动中医药产业及整个健康产业的发展。, 百拇医药