疏血通注射液上市后临床安全性监测研究方案论证会在京举行
2012年3月15日，国家重大新药创制科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究·中药注射剂上市后临床安全性监测”疏血通注射液项目论证会在北京召开。专家组成员王永炎院士以及翁维良等教授，课题组及疏血通注射液生产厂商领导和技术人员共30余人出席了会议。
会议首先听取了课题组提出的前期研究及监测方案的汇报，该方案是采用多中心、大样本和医院集中监测的注册登记研究模式，通过3万个病例获得疏血通注射液不良反应发生率及其影响因素，进行疏血通注射液联合用药模式与合理性评价，最终达到规范疏血通注射液临床合理使用的目的。与会者就监测流程、条码数据采集操作性问题、病例筛选条件、伦理学通过问题、培训问题、聘请合同研究组织(CRO)等进行了深入交流与探讨。专家组定于4月初将进行一次国际培训，后续还有国内的培训，参加研究的人员一定要经过培训，这样才能确保整个监测研究的质量。, 百拇医药
会议首先听取了课题组提出的前期研究及监测方案的汇报，该方案是采用多中心、大样本和医院集中监测的注册登记研究模式，通过3万个病例获得疏血通注射液不良反应发生率及其影响因素，进行疏血通注射液联合用药模式与合理性评价，最终达到规范疏血通注射液临床合理使用的目的。与会者就监测流程、条码数据采集操作性问题、病例筛选条件、伦理学通过问题、培训问题、聘请合同研究组织(CRO)等进行了深入交流与探讨。专家组定于4月初将进行一次国际培训，后续还有国内的培训，参加研究的人员一定要经过培训，这样才能确保整个监测研究的质量。, 百拇医药