基于文献计量分析的参麦注射液临床安全性评估(2)
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参见附件。
3.2.4 治疗疾病 文献报道的109例病例中，参麦注射液用于主治或辅助治疗的原患疾病具体分布情况如下：冠心病10例，肺心病4例，病毒性心肌炎5例，肿瘤33例，白血病2例，表现为乏力等临床8例，低血压/低血容量7例，高血压5例，眩晕5例，其他疾病(含未说明)30例。分布以肿瘤居多，另外为其他疾病或未说明具体疾病的总和，基本用于治疗说明书规定的冠心病、肺心病、病毒性心肌炎等疾病和中医证候(如气阴两虚症见乏力等)，但也有用于治疗说明书以外的其他疾病，这本身便为用药安全带来一定的风险。
3.3 用药信息分析结果
对发生ADR的109例使用参麦注射液患者的用药剂量、溶媒类型、联合用药情况等用药信息进行描述性分析，以进一步了解参麦注射液不良反应的发生特征。
3.3.1 用药剂量 发生ADR患者参麦注射液的使用剂量分布如下，用药剂量为1～20 mL有25人，21～40 mL有23人，41～60 mL有20人，61～80 mL有17人，81～100 mL有9人，未说明剂量者有15人，其中注明的病例数共72例，未注明生产企业的病例数共37例，如“登峰牌”参麦注射液发生不良反应的患者中，用药剂量为1～20 mL有11人，21～40 mL有6人，41～60 mL有4人。可见各剂量段均有不良反应发生，不能说明用药剂量与ADR发生之间有具体关系。
3.3.2 使用溶媒 参麦注射液为多家生产，但说明书中推荐的溶媒大多为5%葡萄糖注射液或遵医嘱 ......
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