喜炎平注射液文献不良事件个案报道(1)
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[摘要] 目的：探讨喜炎平注射液不良事件发生的规律及其影响因素。方法：采用文献计量学的研究方法，全面收集喜炎平注射液的不良事件个案及典型病例报道，参考其销售数据和HIS数据，分析性别、年龄、过敏史、原发病、给药方法、剂量、合并用药、溶媒、不良事件发生时间等的规律。结果：喜炎平注射液不良事件个案报道，14岁以下的患者占60.61%，而HIS数据中，14岁以下用药的人次占88.72%；原发病为呼吸系统感染和发热的不良事件占81.81%；合并使用维生素C注射液的不良事件个案占1/3；输液开始后30 min内发生的不良事件占总数的89.29%；2例死亡病例都有药物过敏史。结论：儿童用药风险没有超过平均水平；对喜炎平合并使用维生素C注射液的安全性，应开展进一步的研究；建议喜炎平注射液静脉滴注开始30 min内加以关注；建议对其他药物过敏者应禁用喜炎平注射液。
[关键词] 喜炎平注射液；不良事件；不良反应；文献；个案
喜炎平注射液是穿心莲总内酯经磺化而得到穿心莲内酯磺酸盐灭菌水溶液，具有阻止蛋白质对DNA片段的包裹，阻断DNA的复制，从而抑制或杀灭细菌和病毒的作用[1]。喜炎平注射液用于治疗感染性疾病，临床应用广泛，尤其对于儿童急性病毒性疾病疗效肯定。2002年以来，喜炎平注射液进入快速发展时期，随着其销售量的增大，不良事件报道日渐增多。为分析影响喜炎平注射液不良反应发生的相关因素，本文收集其不良事件个案，开展文献计量学研究。
1 材料与方法
1.1 文献检索 检索中国生物医学文献服务系统(中文库)和CNKI中国期刊全文数据库，合并文献题录，按题录从万方数据资源库群、CNKI中国期刊全文数据库和维普医药资源信息系统下载文献 ......
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