参附注射液临床应用及其不良反应文献分析(1)
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[摘要] 目的：调查文献报道中参附注射液的临床应用情况及不良反应。方法： 以“参附注射液”为检索词，检索中国期刊全文数据库(1987年1月—2012年3月)及中国生物医学期刊引文数据库涉及参附注射液的临床应用报道并查找全文，分析纳入文献中参附注射液的不良反应、适应病证、用药剂量、疗程及溶媒等。结果：共纳入文献1 433篇，除5例严重不良反应外，均为轻度不良反应。结论：基于文献分析发现参附注射液临床应用广泛，安全性较高，但临床中在治疗病种、适用剂量、治疗疗程及不良反应报道方面存在问题与不足。
[关键词] 参附注射液；临床应用；不良反应
参附注射液由红参、黑附片提取物组成，主要有效成分为人参皂苷、乌头生物碱。该品种于1987年上市，由四川雅安制药厂独家生产，临床应用广泛，在1992年被国家中医药管理局批准为全国中医医院急诊必备中成药，自1988年有临床研究报道以来，临床研究文献逐年增多，为进一步了解其临床应用情况及不良反应，笔者对1987年1月—2012年3月涉及参附注射液的临床应用报道进行了全面的调查分析。
1 资料与方法
1.1 资料来源 以“参附注射液”为检索词，检索中国期刊全文数据库(CNKI)与中国生物医学期刊引文数据库中含有“参附注射液”的文献，检索时限为1987年1月至2012年3月。
1.2 纳入/排除标准 纳入国内期刊发表的所有涉及参附注射液临床应用的临床研究文献。排除实验室研究、动物实
验、综述、系统综述、摘要、述评及重复发表的文献。
1.3 文献筛选 由2人进行文献检索并根据文献摘要进行筛选，排除不符合纳入标准的文献；对符合纳入标准的文献进行全文提取后由2人进行复核，根据全文删除不符合纳入标准的文献。对最终纳入的文献根据设计的表格逐篇录入相关信息。
2 结果
2.1 一般情况 最终检索到符合纳入标准的文献共计1 433篇(其中英文文献5篇) ......
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