基于文献的苦碟子注射液(悦安欣)安全性分析(3)
 |
| 第1页 |
参见附件。
5.10 不良事件/反应的判断 在17例个案报道中，提及不良事件/反应是由苦碟子注射液引起的有13例，未提及的有4例。其中13例明确或怀疑由苦碟子注射液引起的不良事件/反应中的判断，多是临床医生依据临床经验进行的判断，缺乏客观的判断标准，没有引入第3方判断。
6 讨论
通过对文献的梳理和总结可以发现苦碟子注射液(悦安欣)发生的不良事件/反应症状较轻，以老年人为主，现有文献报道中以迟发型不良反应为主，在停药及经过对症处理后症状均能缓解消失。但是部分文献对不良事件/反应的判断缺乏客观的依据，只是由临床医生根据临床经验进行的判断，没有请相关的专家及医院不良事件/反应专家组进行评判，可能存在偏倚。
在临床应用苦碟子注射液(悦安欣)时，提示医生在患者有明确的不良反应病史的情况下要谨慎应用；与其他药物联合使用时要密切观察；严格按照说明书适应症、剂量、溶媒使用；在对老年人应用时要特别注意；注意配液及输液时的室温及与其他药物前后使用时输液器中液体的变化；不仅要注意患者在用药时的表现，还需要注意患者在未用药及用药后一段时间的情况，谨防迟发不良反应的发生。
[参考文献]
[1] 张凤芝 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件。