基于文献的苦碟子注射液(悦安欣)安全性分析(1)
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[摘要] 通过检索相关数据库，获得有关苦碟子注射液(商品名悦安欣)的安全性文献。对文献中患者性别、年龄、基本疾病、用药剂量、溶媒、不良事件/反应发生时间、临床表现等进行分析，发现不良事件/反应的发生以老年人为主，累及皮肤及其附件、消化系统、神经系统、循环系统、呼吸系统、全身性反应等器官和系统，部分不良事件/反应为超说明书使用造成。同时发现对不良事件/反应的判断上缺乏客观的依据，对客观评价苦碟子注射液(悦安欣)的安全性造成一定影响。
[关键词] 苦碟子注射液； 安全性评价； 文献分析
苦碟子注射液(商品名悦安欣)是临床上常用的治疗冠心病、脑梗死的中药注射剂，具有活血止痛、清热祛瘀的功效。近年来随着中药注射剂的广泛应用，其不良反应发生率增加，引起了人们的日益关注。本文对已经发表的有关苦碟子注射液(悦安欣)的安全性文献进行总结分析，为临床合理使用苦碟子注射液(悦安欣)提供参考。
1 检索策略及结果
文献检索时间至2012年6月，检索的主要数据库包括中国生物医学文献服务系统(中文库)(1860—2012年)、CNKI中国期刊全文数据库(1979—2012年)、维普数据库(VIP)(1989—2012年)、万方数据群(1998—2012年)，检索式为全文包含“苦碟子注射液”或“悦安欣”。获得文献题录。由于生产苦碟子注射液的厂家有2家，检索后根据摘要及文章内容筛选文献，剔除标题及文中标有其他厂家及药理研究、动物实验、综述等非相关文献，手工筛选出标题及文中标有“悦安欣”或“沈阳双鼎制药有限公司”及未注明生产厂家的安全性文献。合并以上题录，形成文献目录，按目录从万方数据资源库群、CNKI中国期刊全文数据库和维普医药资源信息系统中下载摘要和全文。本次检索于2012年6月15日完成 ......
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