[摘要] 目的：系统评价中药外治法治疗膝骨性关节炎的有效性与安全性。方法：计算机检索MEDLINE，CNKI及维普数据库(各数据库检索时间范围均从创库到2011年5月)。收集所有以西药为对照的中药外治法治疗膝骨性关节炎的随机对照试验，筛选出符合纳入标准的文献，对其进行严格的质量评价，利用RevMan 51 软件对纳入研究结果进行Meta 分析。结果：共纳入25篇RCT，共2 159例(中药组共1 152例，阳性对照组共1 007例)。共21篇文献纳入疗效分析，结果显示，中药组与西药组有效率分别为9235%(941/1 019)，8119%(712/877)，OR=288[216～383]，对总效应假设检验结果Z=720(P<0000 01)。中药外治法疗效优于西药对照组，共25篇文献纳入不良事件分析，不良事件发生率中药组为130%(15/1 152)、西药组为536%(54/1 007)，OR=040 [011～138]，Z =146(P =015)。中药外用与西药不良事件发生率无显著性差异。亚组分析显示：与外用西药相比，2组不良事件发生率相似[187%(11/589)：160%(9/564)]，Z =026 (P =080) ......