基于生物药剂学性质的中药组分剂型的设计技术(2)
4 中药组分生物药剂学分类系统与释药系统设计技术的关系中药多元释药系统研究的对象即物质基础组分,组分的复杂性质无疑给研究带来了很大的难度,也是中药制剂至今生物利用度低下、临床疗效不高的关键所在。鉴于此,本课题组以微丸为载体材料,尝试构建脂质分散技术平台、固体分散技术平台以及纳米吸附技术平台,分别用于改善各类复杂组分的性质缺陷,以期提高释药系统的临床疗效。中药组分生物药剂学性质分类与剂型设计的关系见图1。
Ⅰ类组分:采用脂质分散技术平台进行研究。将脂质例如山嵛酸甘油脂加热熔融[30],与等量I类组分混合均匀,与微晶纤维素、乳糖混合粉碎,挤出滚圆法制备微丸。采用脂质分散技术制备的微丸能够较好的调释I类组分的释放。
Ⅱ类组分:采用固体分散技术平台进行研究,重点研究基于微晶纤维素胶态二氧化硅的固体分散技术。微晶纤维素和胶态二氧化硅与Ⅱ类组分形成的固体分散体稳定性较好,辅料用量少;另外,微晶纤维素是较好的微丸成型材料,制备成的微丸载药量高、圆整度好,具有均匀的释药行为。
Ⅲ,Ⅳ类组分:Ⅲ类组分制备磷脂复合物后,其溶出行为与Ⅳ类组分磷脂复合物的溶出行为一致 ......
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