中药三七“一测多评”质量控制方法的系统研究(1)
中药三七“一测多评”质量控制方法的系统研究,HPLC,人参皂苷,三七皂苷,相对校正因子,中药质量控制,耐用性
[摘要] 目的:建立可用于中药三七质量控制的人参皂苷Rg1,Rb1,Rd,Re及三七皂苷R1的“一测多评”定量检测方法。方法:采用HPLC-DAD测定5种活性皂苷成分之间的相对校正因子,并分别以这5种成分中的任1种作为参照成分,建立可对另外4种成分定量检测的“一测多评”方法。分别采用5台不同的HPLC仪器,5种不同C18色谱柱及4个检测波长验证所建立方法的耐用性。进而采用建立的“一测多评”方法测定并计算43批三七药材样品中5种皂苷类成分含量,并与外标法比较,以评价“一测多评”法的准确性。结果:5种皂苷成分分别为参照成分时,43批药材中Rg1,Rb1,Rd,Re,R1的“一测多评”法含量计算结果(Wf)均与外标法的含量测定结果(Ws)无显著性差异,2种方法的含量测定结果的比值(Ws/Wf)为(94.02±2.11)% ~(99.75±0.79)% ......
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