葛根素包合物膜控控释片的处方优化及体外释药研究(1)
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[摘要]目的：制备葛根素包合物膜控控释片，考察影响其释药行为的因素，并探讨释药机制。方法：调整包衣液成分，研究单一因素对渗透泵体外释放的影响，并通过均匀设计试验，确定最优处方。结果：葛根素包合物膜控控释片的释药行为受衣膜厚度、促渗剂、致孔剂的显著。结论：采用最优处方成功制备葛根素膜控控释片，释放行为符合零级释放特征。
[关键词]葛根素；膜控控释片；处方优化；体外释药
葛根素(puerarin，Pu)是从豆科植物野葛Pueraria lobata (Willd.) Ohwi.的干燥根中提取得到的一种异黄酮类化合物，在临床上多用于心血管系统及肿瘤等疾病[1]。然而由于葛根素难溶于水、口服吸收差、生物利用度低，影响了其临床疗效。渗透泵制剂是迄今为止口服控释制剂中最为理想的一种，具有零级释药恒速特征且不易受介质环境、胃肠道蠕动和食物等因素的影响，因此倍受人们关注。本研究以葛根素为模型药物，通过羟丙基-β-环糊精进行包合增加其水中溶解度，进一步采用均匀设计优化实验处方制备成具零级速率释药特征的葛根素膜控控释片。
1材料
UV-2401PC紫外分光光度计(日本岛津公司)；DF-101S集热式加热磁力搅拌器(江苏省金坛市宏华仪器厂)；TDP单冲压片机(TDP-2A单冲压片机 江苏省南通市华语制药机械有限公司)；溶出仪(天津大学无限电厂)；葛根素(Pu，纯度>98%，西安森睦生物科技有限公司，批号20050806)；羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD，药用级，山东新大精细化工有限公司，批号20060704)；领苯二甲酸二丁酯(DBP ......
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