[摘要] 中药注射剂中存在一些具有潜在致敏性的小分子物质，因相对分子质量太小而缺乏免疫原性，当其与合适的载体偶联后可导致过敏反应。因此，如何将小分子半抗原与载体偶联制备具有免疫原性和反应原性的完全抗原，是中药注射剂小分子致敏物质筛选的关键。作者从中药注射剂半抗原的特点、载体的选择和使用、偶联方法、完全抗原的纯化鉴定等方面论述了人工抗原抗体制备技术的最新研究情况及其在中药注射剂致敏物质筛选中的实验研究进展，以及免疫芯片技术在中药注射剂致敏物质研究中的应用前景，旨在为中药注射剂安全性控制提供新的实验研究思路和方法。

    [关键词] 中药注射剂；半抗原；人工抗原；致敏物质；安全性

    中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的灭菌粉末供注入人体内的制剂。与传统剂型相比，中药注射剂生物利用度高、起效快、作用强等特点在急重症的治疗中显示了独特的优势。随着中药注射剂的广泛应用，其不良反应和不良事件也频频发生，严重危害了广大患者的身体健康和生命安全。筛选并去除中药注射剂的致敏物质、提高其质量迫在眉睫。

    在免疫学中 ......