以羟基磷灰石为载体的穿心莲内酯固体分散体研究(2)
2.7 不同型号载体的选择将3种载体MH-HAP04-20(纯度99%,针状,宽20 nm,长150 nm)、MH-HAP05(纯度99%,纤维状,宽20 nm,长500 nm)、MH-HAP06-12(纯度99%,球状,粒径12 μm)分别与药物按质量比1∶8,依照2.1项下条件操作,制备不同载体的固体分散体。依照2.6项下操作,进行溶出度及HPLC测定,测定结果代入标准曲线计算浓度,并换算成溶出率。
2.8 稳定性考察
在加速试验(40 ℃,75% RH)条件下,将适量穿心莲内酯羟基磷灰石固体分散体密封放置3个月,测定固体分散体中穿心莲内酯的含量和溶出度。
2.9 固体分散体物相表征
2.9.1 差示量热扫描分析(DSC) 测试条件为铝坩埚;气氛氮气;升温速率10.00 ℃·min-1 ;升温范围0~400 ℃。分别对穿心莲内酯原料药、羟基磷灰石、穿心莲内酯/羟基磷灰石(1∶8)物理混合物、穿心莲内酯羟基磷灰石(1∶8)固体分散体进行DSC分析。
2.9.2 扫描电镜法分析(SEM) 测试条件为真空镀金70 s ......
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