2.3 对照提取物的技术要求与法定规范 作为中药对照提取物，必须具备相对稳定的物质组成，保证在相同条件下色谱行为的稳定性和可重现性，这是对其最基本最重要的要求。因此，为了达到这一基本的技术标准，对照提取物必须满足相应的标定要求[6]：①原料的来源、提取部位、制备工艺应明确；②主成分比例及含量相对固定(TLC，HPLC，GC)；③理化特征换批间应一致(溶解度、相对密度、折光率、旋光度等)。由于当前对照提取物的种类数量较少，也未进行进一步的示范研究，中国食品药品检定研究院尚未对其制定具体的技术要求和评价标准。

    根据《药品标准物质原料申报、备案办法》，需要向中国食品药品检定研究院提供相关的技术资料：①原料检验报告书；②原料生产工艺流程图；③确证原料化学结构或组分的试验资料；④原料质量研究工作的试验资料(理化性质、有关物质、有机溶剂残留量、纯度检验、含量测定、活性测定等)；⑤经国家药品监督管理局审定的药品原料及制剂(药材及其制品，成方及单味制剂)的质量标准及起草说明；⑥原料稳定性研究的试验资料；⑦如原料经过精制处理，则需提供原料精制的详细试验报告(包括精制条件，试剂，处理步骤等)。

    3 对照提取物在中药质量评价中的应用

    目前中药对照提取物已被《中国药典》(2010年版)收载了16种：八角茴香油、三七总皂苷、广藿香油、云南白药提取物、木香挥发油、乌灵菌粉、发酵虫草菌粉、牡荆油、松节油、穿龙薯蓣皂苷提取物、总银杏酸、黄山药皂苷提取物、银杏叶提取物、温莪术油、薄荷素油、檀香油[3] ......