灯盏花素结肠定位片的制备工艺及体外释放度评价(2)
2.3.3样品测定 取本品适量,除去薄膜衣,研细,取细粉约1.0 g,精密称定,置25 mL 量瓶中,分别加入pH 1.2的稀盐酸、pH 6.8,7.6的PBS超声提取30 min,稀释至刻度,过0.22 μm微孔滤膜,取续滤液得供试品。按2.3.1项下色谱条件测定。2.3.4体外释放度的测定 取灯盏花素结肠定位片,采用《中国药典》(2010年版)二部附录XC溶出度测定法中第二法,即浆法测定。转速100 r·min-1,温度(37±0.5) ℃,释放介质参照《中国药典》(2010年版)二部附录XD及XIXD规定,选择pH 1.2稀盐酸、pH 6.8,7.6的PBS,根据食物在人体内的转运时间,将本品分别溶于pH 1.2稀盐酸2 h,pH 6.8的PBS 4 h,pH 7.6的PBS 1 h后取样3 mL,过0.22 μm微孔滤膜,测定溶出液中灯盏乙素含量,计算累积溶出率。
2.4包衣处方的筛选
2.4.1pH敏感性材料的选择 目前用于pH依赖型的结肠包衣材料主要为丙烯酸树脂类 ......
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