鉴于双黄连胶囊没有相应参比制剂，以及各个厂家产品所含成分的差异较大，本试验采用同批次样品制作自身对照品。从中药质量控制的发展来看，应在中药口服固体制剂质量标准中增加多成分溶出度检测和评价项目。进一步，针对同品种中药制剂，应从众多厂家产品中选定1个参比制剂，并通过与参比试剂在成分组成、溶出度一致性等方面进行对比研究和评价，实现中药制剂的有效质量控制，保证中药制剂临床使用的安全有效。

    [参考文献]

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    [3] Wang A Q ......