[摘要] 目的： 建立一种基于自身对照原理的用于评价双黄连胶囊溶出度的分析方法。

    方法：利用主成分分析(PCA)结合高效液相色谱法，测定双黄连胶囊的溶出度。

    结果：回归方程的线性关系良好，校正样品(QA)和质控样品(QC)的平均回收率均不低于96.0%，不同厂家和同厂家不同批次双黄连胶囊的溶出曲线均存在较大差异。

    结论：该方法能较好地评价双黄连胶囊的溶出状况，同时也有望用于其他中药口服固体制剂的溶出度评价。

    [关键词] 双黄连胶囊；主成分分析；HPLC；溶出度；自身对照

    口服固体制剂给药后，其体内吸收取决于药物在生理条件下的释放及人体胃肠道的生物通透性。体外溶出度试验在一定程度上可以预测药物的体内溶出状况。中药现代剂型(胶囊剂、片剂、固体分散剂等)进行的体外溶出度考察可以实现质量控制，保证药物使用的安全有效。但由于中药制剂成分复杂，多数活性成分尚不明确，使其溶出度测定在如何体现中药多成分整体作用上面临挑战。

    2010年版《中国药典》尚未收载溶出度测定法 ......