[摘要] 真实性是临床科研对数据基本的诉求。在临床实际条件下，如何建立满足临床科研对数据真实性诉求的格式化病历报告表(case report form，CRF)是确保临床数据质量的关键。该研究在临床实际条件下临床数据特点的基础上，通过对比传统临床研究CRF数据特点与临床实际条件下的CRF数据特点的差异，构建格式化CRF生成的要素，并在此基础上生成符合临床实际条件的科研真实性诉求的格式化CRF。该研究产生的格式化CRF数据既能够满足临床实际条件下对临床科研对数据真实性的诉求，又遵循了临床研究数据管理规范，是临床研究在技术方法上的进步。

    [关键词] 临床研究； CRF； 数据管理； 真实性

    [稿件编号] 20130104002

    [基金项目] 国家自然科学基金项目(81173362)

    [通信作者] *刘保延，E-mail： Liuby@mail.cintcm.ac.cn

    [作者简介] 邵明义，副主任医师，E-mail： shmy1016@163.com

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