[摘要]本研究采用荧光探针FDA标记HK，2细胞，创建了一种快速筛查肾毒性物质方法。方法学考察结果表明，所建的肾毒性体外评价模型线性度、稳定性和准确性均满足应用要求。将其用于《中国药典》收载的32种有毒中药的352个组分进行规模化普筛，发现巴豆等14种中药材的31个组分对HK，2细胞具有明显毒性，可能会引起肾毒性。其他18种中药的各组分对HK，2细胞未见明显毒性。

    [关键词]肾毒性评价模型；HK，2细胞；荧光探针；有毒中药

    中成药产品安全性已引起药品监管部门及医药界高度重视。《中国药典》收载的有毒中药共83种，其中标明大毒的中药就有10种^[1]。这些中药所含的毒性组分大部分至今不明，人们对其研究甚少，导致某些含毒性组分的中成药临床使用不当，这易引发药害事件，甚至对中成药产生社会性误解。为确保中成药的安全使用，急需对有毒中药所含的毒性组分进行系统性筛查，进而提高中药质量控制水平。据统计，有肾毒性的中草药达68种^[2]，个别中成药引发的肾损害事件在国际上酿成严重的负面影响。据此，本研究创建一种基于荧光探针FDA^[3]与人肾近端小管上皮细胞系(human kidney proximal tubular epithelial cell line ......