[摘要] 目的：建立一种多指标综合方法，用于中药生产工艺中关键工艺参数的筛选。方法：以丹红注射液的醇沉工艺为例，通过因素筛选实验设计，建立描述7个工艺参数(浓缩液水含量、乙醇浓度、醇料比、加醇速度、搅拌速度、静置温度、静置时间)对醇沉上清液中羟基红花黄色素A和丹酚酸B的浓度、保留率等10种指标影响的数学模型，并以回归系数的绝对值之和综合评价各工艺参数的重要性。结果：确定了丹红注射液醇沉工艺的关键工艺参数为浓缩液水含量、乙醇浓度和醇料比。结论：建立的多指标综合评价方法能够较全面地对工艺参数的重要程度进行评价。

    [关键词]关键工艺参数；多指标综合；丹红注射液；醇沉

    [稿件编号] 20130331015

    [通信作者] *瞿海斌，Tel：(0571)88208428，Fax： (0571)88208428，E-mail：quhb@zju.edu.cn

    [作者简介] 严斌俊，博士研究生， E-mail：ybinjun@126.com

    药品的质量不是检验出来的，而是设计出来的^[1]。中药生产涉及大量工艺参数，各参数对生产过程的影响各异。因此筛选中药生产过程中的关键工艺参数，并在此基础上制定生产过程控制方法 ......