6 对照药品的选择

    根据临床定位与药物的作用特点，可选择安慰剂或阳性药对照。为证实药物的绝对有效性，安慰剂对照是必须的。对于局部用药物，目前许多中、西药临床试验均采用安慰剂对照^[13-15]。如选阳性对照药，应为公认的有效药物，建议选择外用皮质类固醇，婴幼儿适合用中、弱效者，面部和间擦部位皮肤宜用弱效者，如弱效的1%氢化可的松霜、0.025%地塞米松霜，中效的0.1%去炎松霜、0.1%糠酸莫米松霜等^[16]。对于系统用药物，最好选择阳性药对照，最常用的是抗组织胺类药物，如赛庚啶、开瑞坦、氯雷他定、氯苯那敏、刻免胶囊(盐酸曲普利啶)等^[17]。治疗湿疹类疾病的中药制剂，如有效性证据确凿，也可选用。

    7 疗程、观察时点与随访

    皮肤局部用药物，疗程一般2～4周，中药制剂建议选择3～4周。系统用药物，据资料报告^[17]，疗程设置在2周～6个月，多选择4～8周。观察时点的设计，一般与疗程有关。疗程2～4周 ......